上海浩超機械設(shè)備改進(jìn)了的大輸
液灌裝機的介紹
目前.市面上所見的國產(chǎn)軟包裝大輸液灌裝機普遍存在一個致命的缺陷,即灌裝機的定量控制都采用渦輪式流量計,該種流量計使用在大輸液生產(chǎn)中,有兩點不符合GMP要求:
(1)該種流量計屬于接觸式流量計,與藥液接觸的元件— — 渦輪, 由磁性材料做成,耐腐蝕性能差,而且會產(chǎn)生脫落物;
(2)由于結(jié)構(gòu)上的原因.渦輪流量計內(nèi)部本身存在死角,不便于清洗干凈。因此,受灌裝機設(shè)備所限,我院軟包裝大輸液成品的合格率一直徘徊在90%左右。影響了輸液產(chǎn)量。增加了輸液生產(chǎn)成本,更增加了軟包裝輸液使用的不確定性風(fēng)險。對現(xiàn)有軟包裝大輸液灌裝機流量控制裝置進(jìn)行改進(jìn)。非常必要和迫切。筆者根據(jù)我院軟包裝大輸液灌裝機的情況。分別采用了稱量法和電磁流量法兩種控制技術(shù)。對現(xiàn)用灌裝機進(jìn)行了改進(jìn)。
1 采用稱量計量法
1.1 改進(jìn)的思路 本方法源自電子秤的原理。如果用類似于電子秤的稱量裝置取代現(xiàn)用的渦輪式流量計,輸液就不用直接與計量元件接觸。將輸液袋置于秤臺上,啟動灌注頭,稱量裝置開始計量,等灌裝的重量達(dá)到要求,稱量裝置給出一個信號,控制隔膜電磁閥關(guān)閉。由于不同的輸液比重有差別,可以預(yù)先用量杯和稱量裝置對每個輸液品種進(jìn)行標(biāo)量, 即將每個輸液品種按灌裝的體積要求。在量杯中裝入輸液,然后用稱量裝置稱出其相應(yīng)的重量。作為稱量裝置控制的設(shè)定值。
1.2 實施方案 為了達(dá)到上述要求。筆者選用了一款能輸出信號,量程為0~1000克,精度為±0.5克.響應(yīng)時間為0.3秒的電子秤。對其進(jìn)行了改裝和進(jìn)一步開發(fā).并配上一臺l6位的PLC控制器,見圖1。考慮到每個軟包裝輸液袋的平均重量誤差,超過成品軟包裝大輸液按藥典要求的3%誤差范圍,本系統(tǒng)設(shè)計成具有自動去皮的功能,即將空袋放在秤臺上,灌裝前稱量裝置能秤出空袋重,并將皮重記憶下來,灌裝的控制重量即為袋重加所設(shè)定的內(nèi)容物重量之和。考慮到恒流量灌裝存在下述兩種情況:(1)當(dāng)流量小時,灌裝精度很高,但灌裝時間長,效率低;(2)當(dāng)流量大時,因沖擊慣性大,盡管灌裝時間短,但灌裝精度不好。為了使輸液灌裝的速度的“快”和量的“準(zhǔn)”達(dá)到佳的協(xié)調(diào),灌裝管路采用了并統(tǒng),每路均由一個隔膜電磁閥和一個隔膜調(diào)節(jié)閥組成。其中一路流量調(diào)大,另一路的流量調(diào)小。開始灌裝時,啟動大流量的一路,待灌到一定量時,停大流量一路,啟動小流量一路,達(dá)到終要求的控制流量時才停止灌裝。以上過程均由PLC控制,根據(jù)所灌裝的流量,靈活分配兩路電磁閥的啟閉時間而實現(xiàn)的。
1.3 試驗情況
試驗條件:灌裝供液管管徑為1 英寸,介質(zhì)為水,壓力為4kgf/cm2,以lOOg、250g、500g作為試驗量的對象,下述每種狀態(tài)重復(fù)試驗300次。
a)設(shè)定灌裝1O帔,大管開度70%,小管開度30% ,大管到設(shè)定值的50%后停,灌裝時間為2s,正誤差為+3.91%,負(fù)誤差為一2.28%。
b)設(shè)定灌裝lOOg,大管開度70%,小管開度20%,大管到設(shè)定值的50%后停,灌裝時間為3s,正誤差為+0.779% ,負(fù)誤差為一1.66%。
c)設(shè)定灌裝250g,大管開度70%,小管開度20%,大管到設(shè)定值的8O%后停,灌裝時間為7s,正誤差為+1.00%,負(fù)誤差為一0.77%。
d)設(shè)定灌裝500g,大管開度70%,小管開度20% ,大管到設(shè)定值的80%后停,灌裝時間為lOs.正誤差為+0.585% ,負(fù)誤差為一0.409%。
e)設(shè)定灌裝250g,大管開度80%,小管開度20%.大管到設(shè)定值的80%后停,灌裝時間為5s.正誤差為+1.17%,負(fù)誤差為一1.03%。
f)設(shè)定灌裝50% ,大管開度80%,小管開度20% .大管到設(shè)定值的80%后停,灌裝時間為7.5s,正誤差為+0.715% ,負(fù)誤差為一0.633%??梢姴捎蒙鲜龅姆Q量法灌裝系統(tǒng)來進(jìn)行灌裝,只要參數(shù)設(shè)置合理,灌裝量的波動和自控偏差就很小,重復(fù)性很好,完滿足軟包裝大輸液的灌裝要求。
2 采用電磁流量控制技術(shù)
電磁流量控制技術(shù)是國際上近十年才發(fā)展成熟的一種新的體積流量控制技術(shù),具有精度高、壽命長、操作簡單、使用范圍廣的特點。
2.1 電磁流量控制原理 電磁流量計測量原理基于法拉第感應(yīng)定律,傳感器的測量管是一非導(dǎo)磁合金短管,其直徑為D,兩只電極沿管徑方向穿通管壁固定在測量管上,其電極頭與測量管內(nèi)表面齊平。勵磁線圈由雙向方波脈沖勵磁時.在與測量管軸線垂直的方向上產(chǎn)生一磁通量密度為B的工作磁場。此時,如果具有一定電導(dǎo)率的流體以動勢E正比于磁通量密度B、測量管內(nèi)徑D于平均流速V的乘積, 電動勢E(流量信號)由電極檢出并通過電纜送至轉(zhuǎn)換器。轉(zhuǎn)換器將流量信號放大處理后,可顯示流量、總量,并能輸出脈沖、模擬電流等信號。
2.2 優(yōu)點 與渦輪式流量計相比,電磁流
量計與輸液接觸的測量元件一測量管和電極材料為非導(dǎo)磁性材料,可以選用適合輸液要求316L不銹鋼材料,耐腐蝕性能好。另外,由于流量計的過液部分。僅為一截測量管和與管內(nèi)表面齊平的兩個很小電極組成。結(jié)構(gòu)非常簡單,因此其內(nèi)表面可以很容易加工成粗糙度≤O.6的鏡面.且不存在任何死角。非常適合大輸液灌裝計量。
2.3 使用情況筆者選用了一套德國Burk—err公司生產(chǎn)的8055型衛(wèi)生級電磁流量計裝置,取代原使用的渦輪式流量計。該電磁流量計裝置本身配有PLC控制器和液晶顯示器,可作批量工作。由于電磁流量計的測量與流體的電導(dǎo)率有關(guān)。每種輸液的電導(dǎo)率又不相同,故可把每個輸液品種的生產(chǎn)設(shè)定為批量生產(chǎn),編好代碼。調(diào)試好其各項參數(shù),存入PLC控制器內(nèi)。生產(chǎn)時,只要按生產(chǎn)的品種從控制儀表中調(diào)出相應(yīng)的代碼.整個系統(tǒng)就可以的執(zhí)行某品種的批量生產(chǎn),非常方便。通過大批量試生產(chǎn)的考驗,我們發(fā)現(xiàn)其誤差精度都能控制在0.3%以內(nèi),完全滿足輸液灌裝的要求。